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En Accudyn nos comprometemos a mantenernos informados sobre las últimas tendencias y discusiones estratégicas sobre la industria de dispositivos médicos. El reciente Foro MPO en Costa Rica proporcionó valiosas perspectivas, y estamos compartiendo algunos de los puntos más relevantes.

Consideraciones Estratégicas Clave en la Fabricación de Dispositivos Médicos

El foro presentó discusiones en profundidad sobre la optimización de los enfoques de fabricación, particularmente en lo que respecta a la decisión de «fabricar o comprar», las estrategias de subcontratación y el establecimiento de instalaciones en Costa Rica.

Resolviendo el Dilema de Fabricar o Comprar

El 24 de abril de 2025, un panel de expertos, que incluyó a Cecilia Monge de Hologic Surgical, Johnny Chinchilla de ICU Medical, Nicolas Medrano de Terumo BCT, Esteban Corrales de Confluent y Save Mabie de Cinova Medical, moderado por Jim McCormack, exploró las complejidades de decidir qué fabricar internamente o subcontratar.

Los panelistas enfatizaron la importancia de mantener un control estricto sobre el proceso de fabricación para garantizar la calidad y el cumplimiento normativo. También abordaron el desafío de navegar eficazmente las diferencias lingüísticas y culturales, especialmente dada la naturaleza vital de los dispositivos médicos. Se reconoció que la adquisición de talento es un desafío significativo en este sector en crecimiento, y se destacó la necesidad de tener conocimientos especializados sobre procesos y equipos. El panel también exploró la disyuntiva entre el costo, la eficiencia del proceso, el retorno de la inversión, la asignación de recursos y las consideraciones de ingeniería necesarias para una innovación exitosa del producto.

Se discutieron estrategias efectivas para construir relaciones sólidas con los proveedores, incluyendo contratos claros y comunicación, y se enfatizó la importancia de lograr la velocidad de producción sin comprometer la calidad. La discusión subrayó que las asociaciones entre el fabricante de equipos originales (OEM) y la organización de fabricación por contrato (CMO) requieren un tiempo significativo (18-24 meses) para establecer confianza y alineación, y que los OEM priorizan las CMO con una ingeniería sólida, operaciones y servicio al cliente. Finalmente, se abordaron los desafíos relacionados con la gestión de los tiempos de tránsito de los proveedores para la fabricación por contrato.

Estrategias de Subcontratación vs. Gestión interna

El foro también proporcionó un análisis comparativo de los modelos de subcontratación (outsourcing) y gestión interna. La discusión incluyó las ventajas de la subcontratación, como la reducción de los gastos de mano de obra y capital, la conversión de costos fijos a costos variables, el aumento de la eficiencia y la escalabilidad, y un tiempo de comercialización más rápido. Los panelistas destacaron la importancia de alinear los valores y la cultura con los posibles socios de subcontratación.

También se examinaron los desafíos asociados con la subcontratación, como el mantenimiento del control sobre los procesos, la garantía de una comunicación clara y la navegación de las diferencias culturales, destacando la necesidad de contratos bien definidos y canales de comunicación efectivos.

Los beneficios de la gestión interna se presentaron como un control de calidad mejorado, una mejor gestión del tiempo para abordar los problemas con prontitud y el potencial de reducción de costos (dependiendo del volumen). También se señalaron oportunidades para el desarrollo de los empleados y el intercambio de conocimientos dentro de la empresa. Los desafíos de este modelo se identificaron como el establecimiento de canales efectivos de comunicación y control con los equipos internos, la resolución de las barreras lingüísticas y la gestión de la asignación de recursos y costos, así como la necesidad de conocimientos especializados y posibles inversiones en capacitación.

Se destacaron los factores clave que influyen en la decisión entre la subcontratación y la gestión interna: las capacidades (técnicas, cumplimiento, gestión de riesgos), la velocidad de comercialización y la flexibilidad. También se enfatizó la importancia del ajuste cultural y la confianza entre las empresas. Las características de una relación ideal entre un OEM y una CMO se describieron enfatizando la confianza construida durante un período prolongado (18-24 meses). Las fortalezas esenciales de una CMO incluyen ingeniería, gestión de programas, excelencia operativa y enfoque en el cliente. También se discutió la importancia de acuerdos de suministro a largo plazo con términos y condiciones mutuamente beneficiosos.

La discusión también exploró los factores que impulsan a los OEM de dispositivos médicos a subcontratar la fabricación, como las presiones de costos y la necesidad de generar dividendos para los accionistas. También se señaló que los OEM podrían subcontratar procesos no esenciales o aquellos que requieren equipos especializados que no poseen.

Finalmente, los panelistas discutieron la tendencia en evolución de incorporar procesos de diseño de dispositivos y especificación de materiales dentro de la ubicación de fabricación (por ejemplo, Costa Rica), destacando los desafíos asociados en la atracción y retención de talento.

Costa Rica: Un Hub Estratégico

La importancia de Costa Rica como un hub estratégico para la fabricación de dispositivos médicos fue un tema recurrente. El país ofrece un ecosistema próspero, una concentración de empresas del sector, recursos especializados y una creciente experiencia, lo que lo convierte en un lugar atractivo para la expansión.

El Compromiso de Accudyn

En Accudyn comprendemos la importancia de la fabricación de piezas de alta precisión y calidad para los dispositivos médicos que salvan vidas. Ofrecemos una solución única para subcontratar componentes plásticos de precisión para sus productos de dispositivos médicos, manteniendo al mismo tiempo un enfoque de cero defectos, altos estándares de calidad y sistemas de cumplimiento normativo. Esto le brinda tranquilidad sobre su producto y un tiempo de comercialización más rápido. 

En Accudyn utilizamos un software de monitoreo de producción en tiempo real galardonado para optimizar nuestros procesos y lograr la excelencia operativa en nuestras instalaciones de Estados Unidos, México y Costa Rica. Somos capaces de monitorear y controlar los recursos, la producción y la calidad de cada proyecto, asegurando la entrega a tiempo y la sostenibilidad. 

En Accudyn estamos aquí para apoyarle en cada paso del camino como un proveedor confiable de componentes plásticos médicos.